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药品仓库温湿度监测

发布时间:2022-11-19      点击次数:449

       恶劣的储存条件会使脆弱的药物和生物制品暴露在温度和湿度的变化中,这可能会以产品变质、药效下降的形式造成非常昂贵的代价。

       一、什么定义了药品质量:

       药品必须以符合制造商的特定产品要求的特定方式制造、运输、储存和分发。产品质量由纯度、正确标识、功效和使用安全性定义。正确的储存条件对于保持质量至关重要,当储存条件差、温度和湿度变化时,产品的质量可能会受到影响,导致效果降低,甚至会产生挥发性化合物。

       仓库收到药品后,不再对单个产品进行进一步的检查或质量控制测试。保持最佳温湿度条件是保持产品质量的关键。如果产品在此时发生降解或损坏,则没有任何安全措施可以防止将其提供给患者。

       由于存在这种风险,仓库使用标准程序和训练有素的员工来确保安全地处理、存储和交付产品并保持相同的质量是至关重要的。大型仓库会安装温湿度监控系统,集成安装许多温湿度测量仪器对环境的温湿度数据进行监测。温湿度监测系统是具有物流质量控制流程公司的宝贵资产,温湿度传感器的安装表明了他们对库存质量和为客户增值的承诺,并有助于建立优质仓储和高标准服务的公司的声誉。

恒歌-Rs485温湿度传感器-DSC_3452

       二、什么是 GWP 和 GDP:

       为了保护产品免受不良存储和分销做法的影响,已经制定了管理行业的规则和法规。GWP 和 GDP规定的一些实践包括对货物接收方式的控制、仓库存储环境的质量控制、管理组件和产品、满足拣货请求以及将产品运送到目的地。

       GWP 和 GDP 下的特定行业规则允许制造商:

       保护药品在运输过程中免受损坏

       防止产品因暴露于不利的环境/温度条件而降解

       避免被其他材料污染

       维护产品标识和可追溯性

       防止使用过期和损坏的材料或产品

       三、存储最佳实践:

       制药行业可能发生的最昂贵的问题之一是产品存储不当和丢失。有研究表明,由于未能维持冷链,25% 的疫苗可能会降低效力。这意味着药品的储存条件对于需要保护其产品并将其通过分销链顺利运送到药房的制药公司来说至关重要。

       为防止产品在仓储过程中受到污染和变质,必须遵守以下常见的仓储规则:

       任何包装都不应未密封。这种做法可以防止可能受到污垢、环境或昆虫的污染。

       所有药品必须存放在其标示的温度区内。一些例子是:

       储存于 2°C – 8°C

       不要冻结

       储存于 25°C 以下

       仓库还应使用先进先出 (FIFO) 系统

       由于药物也会随着时间的推移而变质并失去功效,因此它们具有特定的有效期。如果库存没有正确轮换,这种做法可能会导致部分降级或使用旧产品——对患者结果产生负面影响

       仓库还必须了解制药行业中某些产品的化学处理危害。必须遵循化学品泄漏程序,以确保人员和其他产品受到保护。

       为保持所需的稳定环境条件,应尽可能关闭仓库外门和出口。暴露于这些元素可能导致高温或低温的温度偏移以及外部污垢和害虫污染。

       产品必须始终正确贴上标签。如果不是,或者标签丢失,则不应使用该库存。

       仓库也必须时刻保持清洁、干燥、有序。定期检查以确保储存容器和包装正确密封,维护的定期清洁计划,立即清洁所有溢出物。

       温湿度监控是药品仓储非常重要的组成部分,所有冰柜和冰箱都应受到监控和报警。HK-J9A100和HK-J9A200系列温湿度记录仪设计用于将温度和湿度参数控制在-20℃-70℃范围内,湿度测量范围为0%-100%。您可以将其用于室内和室外产品存储的温度和湿度监测。无线传感器有一个内置的锂电池,可以工作长达几年。

USB温湿度记录仪-DSC_7851

      除此之外,还应监测其他区域的常规仓库温度,特别是对于需要保持存储温度的货物。 应经常审查和分析所有温度记录。应对所有温度偏差进行调查,并评估其影响。




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